2019-nCoV Ag-test (latexchromatografietest) / professionele test / nasofaryngeale uitstrijkje
Product detail:
Innovita® 2019-nCoV Ag-test is bedoeld voor de directe en kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2 nucleocapside-eiwitantigeen in nasofaryngeale uitstrijkjes van personen die door hun zorgverlener worden verdacht van COVID-19 binnen de eerste zeven dagen na het begin van de symptomen of voor screening van personen zonder symptomen of andere redenen om een COVID-19-infectie te vermoeden.
De testresultaten van deze kit zijn alleen bedoeld voor klinische referentie.Het wordt aanbevolen om een uitgebreide analyse van de aandoening uit te voeren op basis van de klinische manifestaties van de patiënt en andere laboratoriumtests.
Beginsel:
De kit is een op dubbele antilichaam-sandwich-immunoassay gebaseerde test.Het testapparaat bestaat uit de monsterzone en de testzone.De monsterzone bevat monoklonaal antilichaam tegen het SARS-CoV-2 N-eiwit en kippen-IgY die beide zijn gelabeld met latexmicrosferen.De testlijn bevat het andere monoklonale antilichaam tegen SARS-CoV-2 N-eiwit.De controlelijn bevat konijn-anti-kip IgY-antilichaam.
Nadat het monster in de monsterput van het apparaat is aangebracht, vormt het antigeen in het monster een immuuncomplex met het bindende reagens in de monsterzone.Daarna migreert het complex naar de testzone.De testlijn in de testzone bevat antistoffen van een specifieke ziekteverwekker.Als de concentratie van het specifieke antigeen in het monster hoger is dan LoD, wordt het opgevangen bij de testlijn (T) en vormt een rode lijn.Als de concentratie van het specifieke antigeen daarentegen lager is dan LoD, zal het geen rode lijn vormen.De test bevat ook een intern controlesysteem.Er moet altijd een rode controlelijn (C) verschijnen nadat de test is voltooid.Het ontbreken van een rode controlelijn duidt op een ongeldig resultaat.
Samenstelling:
| Samenstelling | Hoeveelheid |
| ALS JE | 1 |
| Testcassette | 1/25 |
| extractie verdunningsmiddel | 1/25 |
| Druppeltip | 1/25 |
| Wattenstaafje | 1/25 |
Test procedure:
1.Specimenverzameling
Plaats het wattenstaafje in een van de neusgaten van de patiënt totdat het de achterste neus-keelholte bereikt;blijf inbrengen tot er weerstand wordt ondervonden of de afstand gelijk is aan die van het oor tot het neusgat van de patiënt.Het wattenstaafje moet 5 keer of vaker op het nasopharyngeale slijmvlies worden gedraaid en vervolgens worden verwijderd.
2. Specimenbehandeling:
3.Testprocedure:
● Laat het testapparaat, het monster en het verdunningsmiddel in evenwicht komen op kamertemperatuur 15~30℃ voordat u het zakje opent.Haal het testapparaat uit de verzegelde aluminiumfoliezak.
● 3 druppels van het proefstuk in het proefstuk goed aanbrengen.
● Wacht tot de rode lijn(en) verschijnen bij kamertemperatuur.Lees resultaten tussen 15~30 minuten.Lees het resultaat niet na 30 minuten.
Resultaten Interpretatie:
